珍菊降壓片

阿瑞匹坦膠囊

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂(lè)定。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

江蘇云陽(yáng)集團(tuán)藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020700

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

降壓藥。用于高血壓癥。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.對(duì)組方中成份或磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

降壓藥。用于高血壓癥。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時(shí)性精神狂亂及其他行為變化、多夢(mèng)或惡夢(mèng)、幻視幻聽(tīng)等。3.皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫、脫發(fā)等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎。4.全身性：口干、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、水腫、發(fā)熱、疼痛、可樂(lè)定撤藥反應(yīng)、體重增加、酒精過(guò)敏等。5.代謝和營(yíng)養(yǎng)：低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管系統(tǒng)：體位性低血壓、血壓過(guò)低、暈厥、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心電圖異常（如：竇房結(jié)阻滯、交界性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯等）、心力衰竭等。9.血液系統(tǒng)：紫癜、牙齦出血、白細(xì)胞減少、血小板減少、Coombs試驗(yàn)弱陽(yáng)性。10.生殖系統(tǒng)：男性性功能降低、男性乳腺發(fā)育。11.骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、下肢痙攣。12.視覺(jué)：眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺(jué)障礙。13.其他：胰腺炎、腮腺炎、光敏感等。

1.本品不宜作為治療高血壓首選藥物。2.注意用藥劑量：本品每片含鹽酸可樂(lè)定0.03mg、氫氯噻嗪5mg、蘆丁20mg。與含有以上成分的藥品聯(lián)合使用使，應(yīng)分別計(jì)算各藥品種相同成分的用量，以避免藥物過(guò)量。3.防止撤藥反應(yīng)：停用本藥使應(yīng)在2~4天緩慢減量，以避免本藥組份鹽酸可樂(lè)定的撤藥反應(yīng)。與β-受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂(lè)定的撤藥反應(yīng)，如果已于β-受體阻滯劑合用，應(yīng)先停用β-受體阻滯劑，再停用鹽酸可樂(lè)定。應(yīng)避免與β-受體阻滯劑序貫給藥，因會(huì)引起或加重鹽酸可樂(lè)定的撤藥反應(yīng)。4.監(jiān)測(cè)血壓：治療高血壓應(yīng)經(jīng)量個(gè)

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。