拉克替醇散

苦參素氯化鈉注射液

拉克替醇。

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

揚子江藥業集團有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20070258

國藥準字H20040988

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。

口服，可于就餐時服用或與飲料混合服用。1、肝性腦病：以每日排軟便二次為標準，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時服用。2、便秘：成人起始劑量為第一日20g于早餐或晚餐時一次服用；第二日起，每日10g，于早餐時一次服用。如果大便次數大于3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個小時后出現導瀉作用。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫囑。

本品在結腸發揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時可能會出現不易察覺的半乳糖血癥(一種罕見的遺傳代謝病)，故應禁用本品

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實驗性肝損傷中觀察到肝保護作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導PSV肝毒性的兩條主要系統，實驗結果提示氧化苦參堿通過抑制M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強NK細胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態，使免疫系統識別和清除病毒能力增強。動物實驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細胞降低，對照射所致小白鼠細胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護5’-TMP，使其免受輻射損傷，發揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關鍵作用的肝微粒體細胞色素P450的誘導劑。與環磷酰胺合用，有協同抗癌作用，機制之一為氧化苦參堿通過誘導P450，提高環磷酰胺的活化，并且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環磷酰胺合用時，抗癌作用相當于原劑量作用，同時抑制了環磷酰胺對白細胞的毒性，明顯減輕了白細胞降低程度。

1、當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2、水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3、出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停藥。 4、如患者服用本品后出現惡心，可在就餐時服用。 5、若服用本品一周仍未排便，應向醫生咨詢。自己服藥時間不要超過四周。

1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。3、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥后出現藥疹者應停藥。