硫普羅寧片

重組人干擾素α-2b注射液

本品主要成份為：硫普羅寧。其化學名稱為：N-（2-巰基丙酰基）-甘氨酸。

主要成份：重組人干擾素α2b輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、依地酸二鈉、氯化鈉、間-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

MerckSharp&DohmeLimited

國藥準字H20083833

S20140012

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：

口服，一次1~2片（100~200mg），一日3次，療程2~3月，或遵醫囑。

　　本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。　　1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。　　4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。　　5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。　　6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。　　7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。　　8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。　　9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。　　10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。　　11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。　　12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次(隔日1次)。　　13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。　　14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。　　15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

對本品有過敏史的患者禁用。

副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。 　　在開始用本品治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。 　　在本品治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用本品治療前可作為參考指標：

1消化系統：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生，味覺異常罕見。可減量或暫時停服。2過敏反應：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況，應停服本品。3長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應減量或停服。4其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應停服。

　　藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

在服用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停服本品，或相應處治。

副作用包括發熱、寒戰、乏力、頭痛、肌肉關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退等。