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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100018

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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健身長春膏
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主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋

紅參5g,黃芪(蜜炙)20g,茯苓20g,白術(shù)(麩炒)20g,白芍(麩炒)20g,甘草(蜜炙)10g,熟地黃30g,當歸(酒洗)30g,川芎10g,枸杞子30g,制何首烏30g,女貞子(制)30g,桑椹20g,陳皮20g,半夏(制)15g。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

江西藥都樟樹制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20100018

國藥準字Z36021768

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

補氣血,養(yǎng)肝腎。用于氣血不足,肝腎陰虛,神疲乏力,頭暈眼花,耳鳴心悸,失眠,記憶力減退。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用和恩。推薦劑量:成人和16歲以上青年口服和恩,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg;30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析;或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg;血液透析后用藥;肝功能不全;肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

口服,一次9~15克(約一湯匙),一日2次,飯前用開水化服。

副作用

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

1.忌油膩食物。 2.感冒病人不宜服用。

禁忌

成分

本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

補氣血,養(yǎng)肝腎。用于氣血不足,肝腎陰虛,神疲乏力,頭暈眼花,耳鳴心悸,失眠,記憶力減退。

藥理作用

1.對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內(nèi)包裝說明書。

尚不明確。

注意事項

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。

1.忌油膩食物。2.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉,腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。3.感冒病人不宜服用。4.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑;不宜喝茶和吃蘿卜,以免影響藥效。5.本品宜飯前服用。6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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