恩替卡韋分散片

龍膽瀉肝片

本品主要成份為：恩替卡韋

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草.輔料為蔗糖、淀粉、滑石粉、檸檬黃。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

云南云河藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20100018

國藥準字Z53020809

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈目赤，耳鳴耳聾，耳部疼痛，脅痛口苦。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用和恩。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服和恩，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg；30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析；或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg；血液透析后用藥；肝功能不全；肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

口服，一次4-6片，一日2-3次。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

尚不明確。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈目赤，耳鳴耳聾，耳部疼痛，脅痛口苦。

1.對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。

尚不明確。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。

1.孕婦,年老體弱,大便溏軟者慎用。2.忌食辛辣刺激性食物。3.服本藥時不宜同時服滋補性中成藥。4.有高血壓、心律失常、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴重者,以及正在接受其他治療的患者,應在醫(yī)師指導下服用。5.服藥三天后癥狀未改善,或出現(xiàn)其他嚴重癥狀時,應停藥,并去醫(yī)院就診。6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。7.長期服用應向醫(yī)師咨詢。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。