奧氮平口崩片

佐匹克隆膠囊

奧氮平。

其化學名稱為：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氫吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81

江蘇豪森藥業集團有限公司

天津華津制藥有限公司

國藥準字H20203263

國藥準字H20010680

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

失眠癥。尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯合治初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者，繼續使用形同劑量預防復發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑郁發作，則應繼續進行奧氮平治（根據需要調整到最佳劑量），同時根據臨床指征，對心境癥狀進行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發作和預防雙相障礙復發時，每日劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內進行調整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

口服，1片，臨睡時服；老年人最初臨睡時服半片，必要時1片；肝功能不全者，服半片為宜

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關疾病者；(2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；(4)伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

禁用于對本品過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。

兒童注意事項： 15歲以下兒童不宜使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜應用。 老人注意事項： 老年人最初用量為3.75mg，臨睡時服，必要時服用7.5mg。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

失眠癥。尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(>15mg)有關。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數病人無需停藥即可恢復正常。

本品常規劑量具有鎮靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體，但結合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質量,減少夜間覺醒和早醒次數。本品的特點為次晨殘余作用低。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。2、遲發性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發生

1.肌無力患者用藥時需注意醫療監護，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調整劑量。 2.使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。 3.連續用藥時間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎，服藥后不宜操作機械及駕車。