奧氮平口崩片

富馬酸酮替芬片

奧氮平。

本品每片含主要成分富馬酸酮替芬1.38毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203263

國藥準(zhǔn)字H44023560

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：單獨(dú)治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治（根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量），同時根據(jù)臨床指征，對心境癥狀進(jìn)行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預(yù)防雙相障礙復(fù)發(fā)時，每日劑量可以根據(jù)個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

口服，一次1片，一日2次，早晚服。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；(2)任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；(4)伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

對本品過敏者,車輛駕駛員,機(jī)械操作者以及高空作業(yè)者工作時禁用。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。

常見不良反應(yīng)：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(>15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng)：頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。

1.常見有嗜睡、倦耽口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。 2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應(yīng)停用。2、遲發(fā)性運(yùn)動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發(fā)生

1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.孕婦慎用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。