玻璃酸鈉滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品主要成分為玻璃酸鈉。

卡波姆

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053222

H20150262

用于干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾患(如手術(shù)、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等)所致的角結(jié)膜上皮損傷。尤其適用于干燥綜合征和斯-約二氏綜合征需長(zhǎng)期用藥的患者。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般用0.1%的制劑，在病癥嚴(yán)重等效果不好的情況下，使用0.3%的制劑。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

1.有時(shí)可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停止用藥。2.過(guò)敏癥：偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過(guò)敏癥狀，如過(guò)敏，應(yīng)立即停止用藥。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過(guò)敏的情況很少見(jiàn)。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于干燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dryeye sydrome)等內(nèi)因性疾患(如手術(shù)、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等)所致的角結(jié)膜上皮損傷。尤其適用于干燥綜合征和斯-約二氏綜合征需長(zhǎng)期用藥的患者。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長(zhǎng)至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無(wú)法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙](méi)發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒(méi)有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒(méi)有顯示出局部或全身毒性。

1.本品僅用于滴眼。 2.滴眼時(shí)注意不要將滴眼瓶瓶口部與眼接觸，用后請(qǐng)蓋緊瓶蓋。 3.使用時(shí)，舍去最初1～2滴。 4.本品不含防腐劑。開(kāi)封后，在滴眼瓶瓶口部未與眼接觸，即沒(méi)有造成污染的條件下，可供一天使用。如滴眼瓶瓶口部與眼發(fā)生接觸，則本品僅供一次使用。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說(shuō)明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開(kāi)包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過(guò)期后，不可以使用（參見(jiàn)外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開(kāi)封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。