佐米曲普坦片

胰酶腸溶片

主要成份：佐米曲普坦化學名稱：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。化學結構式：分子式：C16H21N3O2分子量：287.36

本品每片含胰酶0.3克,輔料為蔗糖，硬脂酸鎂，聚丙烯酸樹脂II號，95%乙醇。

成都天臺山制藥有限公司

遼寧丹生生物制藥有限公司

國藥準字H20050072

國藥準字H21021405

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用于消化不良。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內癥狀持續或復發,再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片)，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發作中，可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本藥，都同樣有效，建議發病后盡早服用。反復發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

口服。成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據)，還可出現肌痛、肌肉無力。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統的評價。

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用于消化不良。

本品是三種酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱堿性條件下活性較強。胰蛋白酶能使蛋白質轉化為蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉轉化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，從而促進消化，促進食欲。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。 　　尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 　　癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 　　此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 　　目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 　　對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

1.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。