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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:佐米曲普坦片

批準文號:國藥準字H20050072

生產(chǎn)企業(yè): 成都天臺山制藥有限公司

功能主治:適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
佐米曲普坦片
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五氟利多片
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主要成分

主要成份:佐米曲普坦化學(xué)名稱:(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H21N3O2分子量:287.36

五氟利多。

生產(chǎn)企業(yè)

成都天臺山制藥有限公司

湖南中南制藥有限責(zé)任公司

批準文號

國藥準字H20050072

國藥準字H43021074

說明
作用與功效

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。

用法用量

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應(yīng)與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片),頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本藥,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時,建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

口服 治療劑量范圍2~12片,一周一次。宜從每周1~2片開始,逐漸增量,每一周或...

副作用

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異?;蚋杏X障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

主要為錐體外系反應(yīng),如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳、焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

適用于成人伴或不伴先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。

藥理作用

本品為口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān),還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)β-腎上腺素受體,抗精神病作用強而持久,口服一次可維持數(shù)天至一周,亦有鎮(zhèn)吐作用,但鎮(zhèn)靜作用較弱,對心血管功能影響較輕。

注意事項

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。   尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。   癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。   此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。   目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。   對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用,避免增加錐體外系反應(yīng)的危險性。應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

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