普拉洛芬滴眼液

曲安奈德口腔軟膏

本品主要成份為普拉洛芬。

本品的主要成分為曲安奈德。

山東海山藥業有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20093827

注冊證號HC20181015

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達到完全覆蓋患處為佳。不要反復揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。(詳見說明書)。

對這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內局部使用沒有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍復發等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監護下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥。