美林(布洛芬混懸滴劑)

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成分為布洛芬。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

上海強(qiáng)生制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991012

國藥準(zhǔn)字H20130103

用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

口服，需要時(shí)每6～8小時(shí)可重復(fù)使用，每24小時(shí)不超過4次，5～10mg/kg/次。或參照年齡、體重劑量表，用滴管量取。使用前請(qǐng)搖勻使用后請(qǐng)清洗滴管。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

1.對(duì)本品或其它非甾體類消炎藥有過敏反應(yīng)者禁用。2.活動(dòng)期消化道潰瘍者禁用。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報(bào)導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品耐受性良好，副作用低。一般為輕度的胃腸道不適，偶有皮疹和耳鳴、頭痛及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報(bào)道。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑。通過激動(dòng)顱內(nèi)血管（包括動(dòng)靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在代謝活化劑存在時(shí)，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達(dá)400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對(duì)生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1.6個(gè)月以下嬰幼兒應(yīng)遵醫(yī)囑。2.將本品和其他所有藥物置于遠(yuǎn)離兒童接觸的地方。3.服用劑量不應(yīng)超過推薦劑量，否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過量服用應(yīng)立即請(qǐng)醫(yī)生診治。4.有消化道潰瘍病史患兒，腎功能不全患者、心功能不全及高血壓患兒慎用。5.有支氣管哮喘病患兒，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。6.合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測其凝血酶原時(shí)間。7.連續(xù)用藥三天以上發(fā)熱或疼痛仍未緩解需請(qǐng)醫(yī)生診治。8.除非有醫(yī)生的指導(dǎo)，在使用本藥期間，勿再使用含布洛芬或其他的解熱鎮(zhèn)痛藥物。9.由于持續(xù)的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現(xiàn)明顯的脫水需就醫(yī)，以糾正水及電解質(zhì)平衡。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物（5HT1D激動(dòng)劑）與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗(yàn)中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測試中，操作項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。