美林(布洛芬混懸滴劑)

曲伏前列素滴眼液

本品主要成分為布洛芬。

活性成分：曲伏前列素。

上海強(qiáng)生制藥有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991012

注冊(cè)證號(hào)H20181024

用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

口服，需要時(shí)每6～8小時(shí)可重復(fù)使用，每24小時(shí)不超過(guò)4次，5～10mg/kg/次。或參照年齡、體重劑量表，用滴管量取。使用前請(qǐng)搖勻使用后請(qǐng)清洗滴管。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

1.對(duì)本品或其它非甾體類消炎藥有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。2.活動(dòng)期消化道潰瘍者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見(jiàn)（1/10），常見(jiàn)（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 全身：心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見(jiàn)[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。

用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

本品耐受性良好，副作用低。一般為輕度的胃腸道不適，偶有皮疹和耳鳴、頭痛及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報(bào)道。

1.6個(gè)月以下嬰幼兒應(yīng)遵醫(yī)囑。2.將本品和其他所有藥物置于遠(yuǎn)離兒童接觸的地方。3.服用劑量不應(yīng)超過(guò)推薦劑量，否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過(guò)量服用應(yīng)立即請(qǐng)醫(yī)生診治。4.有消化道潰瘍病史患兒，腎功能不全患者、心功能不全及高血壓患兒慎用。5.有支氣管哮喘病患兒，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。6.合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)其凝血酶原時(shí)間。7.連續(xù)用藥三天以上發(fā)熱或疼痛仍未緩解需請(qǐng)醫(yī)生診治。8.除非有醫(yī)生的指導(dǎo)，在使用本藥期間，勿再使用含布洛芬或其他的解熱鎮(zhèn)痛藥物。9.由于持續(xù)的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現(xiàn)明顯的脫水需就醫(yī)，以糾正水及電解質(zhì)平衡。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。