富馬酸依美斯汀緩釋膠囊

非那雄胺片

富馬酸依美斯汀。

每片含非那雄胺5mg。

四川德峰藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20194035

國藥準字H20051196

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服：成人每天二次，每次1-2mg，早餐后或臨睡前服用。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

肝功能損害的病人要慎用，由于本品有出現肝功能異常的可能。本品對妊娠的安全性尚未確定。對哺乳期婦女應慎用，因為動物實驗已發現進入乳汁。對兒童的安全性也尚未建立。因為富馬酸依美斯汀緩釋膠囊抑制對過敏原的皮內反應如青霉素皮試等，因此在這種試驗前不應給藥。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

有倦睡、不適、頭痛、麻木、頭暈、頭重、耳鳴。口干、惡心或嘔吐、厭食、胃部不適和胃痛也有報告。可能偶爾發生皮疹，如果發生這些癥狀應停藥。總膽紅素、GOT、GPT、堿磷酶、LDH和g-GTP也可能升高，發現這些情況應小心監護病人包括停藥，如果發生異常應采取對癥處置。也有報告尿蛋白、尿潛血及血尿。

1.已有倦睡等不良反應報告，服用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊應勸告病人避免執行可能發生危險的任務，包括開車、操縱機器等。2.對于長期接受類固醇治療的病人，欲通過本品給藥而減少類固醇給藥量時，應在密切觀察下逐漸替代。3.對于季節性患者，針對好發病的季節，最好在此季節前開始給藥，持續給藥到此季節結束。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨