富馬酸依美斯汀緩釋膠囊

阿德福韋酯片

富馬酸依美斯汀。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱(chēng)：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

四川德峰藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20194035

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

用于過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服：成人每天二次，每次1-2mg，早餐后或臨睡前服用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肝功能損害的病人要慎用，由于本品有出現(xiàn)肝功能異常的可能。本品對(duì)妊娠的安全性尚未確定。對(duì)哺乳期婦女應(yīng)慎用，因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)進(jìn)入乳汁。對(duì)兒童的安全性也尚未建立。因?yàn)楦获R酸依美斯汀緩釋膠囊抑制對(duì)過(guò)敏原的皮內(nèi)反應(yīng)如青霉素皮試等，因此在這種試驗(yàn)前不應(yīng)給藥。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

用于過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

有倦睡、不適、頭痛、麻木、頭暈、頭重、耳鳴。口干、惡心或嘔吐、厭食、胃部不適和胃痛也有報(bào)告。可能偶爾發(fā)生皮疹，如果發(fā)生這些癥狀應(yīng)停藥。總膽紅素、GOT、GPT、堿磷酶、LDH和g-GTP也可能升高，發(fā)現(xiàn)這些情況應(yīng)小心監(jiān)護(hù)病人包括停藥，如果發(fā)生異常應(yīng)采取對(duì)癥處置。也有報(bào)告尿蛋白、尿潛血及血尿。

1.已有倦睡等不良反應(yīng)報(bào)告，服用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊應(yīng)勸告病人避免執(zhí)行可能發(fā)生危險(xiǎn)的任務(wù)，包括開(kāi)車(chē)、操縱機(jī)器等。2.對(duì)于長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇治療的病人，欲通過(guò)本品給藥而減少類(lèi)固醇給藥量時(shí)，應(yīng)在密切觀察下逐漸替代。3.對(duì)于季節(jié)性患者，針對(duì)好發(fā)病的季節(jié)，最好在此季節(jié)前開(kāi)始給藥，持續(xù)給藥到此季節(jié)結(jié)束。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。