富馬酸依美斯汀緩釋膠囊

枸櫞酸西地那非片

富馬酸依美斯汀。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

四川德峰藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20194035

國藥準字H20173090

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服：成人每天二次，每次1-2mg，早餐后或臨睡前服用。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

肝功能損害的病人要慎用，由于本品有出現肝功能異常的可能。本品對妊娠的安全性尚未確定。對哺乳期婦女應慎用，因為動物實驗已發現進入乳汁。對兒童的安全性也尚未建立。因為富馬酸依美斯汀緩釋膠囊抑制對過敏原的皮內反應如青霉素皮試等，因此在這種試驗前不應給藥。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

有倦睡、不適、頭痛、麻木、頭暈、頭重、耳鳴。口干、惡心或嘔吐、厭食、胃部不適和胃痛也有報告。可能偶爾發生皮疹，如果發生這些癥狀應停藥。總膽紅素、GOT、GPT、堿磷酶、LDH和g-GTP也可能升高，發現這些情況應小心監護病人包括停藥，如果發生異常應采取對癥處置。也有報告尿蛋白、尿潛血及血尿。

1.已有倦睡等不良反應報告，服用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊應勸告病人避免執行可能發生危險的任務，包括開車、操縱機器等。2.對于長期接受類固醇治療的病人，欲通過本品給藥而減少類固醇給藥量時，應在密切觀察下逐漸替代。3.對于季節性患者，針對好發病的季節，最好在此季節前開始給藥，持續給藥到此季節結束。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。