富馬酸依美斯汀緩釋膠囊

烏苯美司膠囊

富馬酸依美斯汀。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

四川德峰藥業有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20194035

國藥準字H20174109

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

口服：成人每天二次，每次1-2mg，早餐后或臨睡前服用。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

肝功能損害的病人要慎用，由于本品有出現肝功能異常的可能。本品對妊娠的安全性尚未確定。對哺乳期婦女應慎用，因為動物實驗已發現進入乳汁。對兒童的安全性也尚未建立。因為富馬酸依美斯汀緩釋膠囊抑制對過敏原的皮內反應如青霉素皮試等，因此在這種試驗前不應給藥。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

用于過敏性鼻炎和蕁麻疹。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

有倦睡、不適、頭痛、麻木、頭暈、頭重、耳鳴。口干、惡心或嘔吐、厭食、胃部不適和胃痛也有報告。可能偶爾發生皮疹，如果發生這些癥狀應停藥。總膽紅素、GOT、GPT、堿磷酶、LDH和g-GTP也可能升高，發現這些情況應小心監護病人包括停藥，如果發生異常應采取對癥處置。也有報告尿蛋白、尿潛血及血尿。

1.已有倦睡等不良反應報告，服用富馬酸依美斯汀緩釋膠囊應勸告病人避免執行可能發生危險的任務，包括開車、操縱機器等。2.對于長期接受類固醇治療的病人，欲通過本品給藥而減少類固醇給藥量時，應在密切觀察下逐漸替代。3.對于季節性患者，針對好發病的季節，最好在此季節前開始給藥，持續給藥到此季節結束。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。