甲硝唑芬布芬膠囊

孟魯司特鈉片

本品為復方制劑，其組分為：每粒膠囊含甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

四川德峰藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H23023190

國藥準字H20203046

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

口服。每日三次，每次2粒。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現(xiàn)在首劑用藥后），根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據(jù)患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫(yī)師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

1、對品或吡咯類藥物過敏者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活動性中樞神經疾病患者禁用。4、血液病、消化道潰瘍患者禁用甲硝唑芬布芬膠囊。5、嚴重肝、腎功能損害者禁用。6、孕婦及哺乳期婦女禁用。7、兒童禁用。

對本產品的任何成分過敏者禁用。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。2、其他常見的不良反應：（1）、胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。（2）、可逆性粒細胞減少。（3）、過敏反應、皮疹、麻疹、瘙癢等。（4）、中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。（5）、其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。（6）、白細胞數(shù)輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。(詳見內包裝說明書)

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2、使用中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作用吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8、重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10、念珠菌感染者應用甲硝唑芬布芬膠囊，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。11、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。12、十四歲以下兒童不宜服用，孕婦，哺乳期婦女及消化性潰瘍患者慎用，或遵醫(yī)囑服用。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用