富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

阿德福韋酯膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為阿德福韋酯，其化學名稱為：9－{2－[[（特大戊酰氧基）甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

海思科制藥(眉山)有限公司

湖南湘雅制藥有限公司

國藥準字H20193087

國藥準字H20184021

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量：對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。對于成年（18－65歲），本品的推薦劑量為每日1次，每次1粒（10mg），飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞敹ㄆ诒O測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

阿德福韋酯禁止用于已經證實對本品任何組分過敏的患者。

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

詳見說明書。

1.國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。　　 2.國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）、脫發（中度）、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應避免哺乳。3．肥胖者可增加藥物使用危險。4．其他兒科、老年用藥及劑量調整等尚在研究。5．出現富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后，應監測毒性反應，采用支持治療，尚不知本品是否能經透析消除。6．15～30℃保存。

1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2、對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能并適當調整劑量。 3、使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4、單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5、因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。