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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾瑞昔布片

批準文號:國藥準字H20110041

生產(chǎn)企業(yè): 成都盛迪醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾瑞昔布片
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萘丁美酮分散片
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主要成分

本品主要成份為艾瑞昔布。

本品主要成為萘丁美酮。

生產(chǎn)企業(yè)

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

江西昂泰制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20110041

國藥準字H20030697

說明
作用與功效

本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量

餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。

成人常用量 口服,每次1.0g (2片) ,每日1次,睡前服。對嚴重或持續(xù)癥狀,...

副作用

在本品的臨床試驗中,沒有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有:上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。

(1)胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程 (6周~6個月)組和在長療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 (2)神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%。 (3)皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。 (4)少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未在兒童和青少年對本品的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究,且無可參考文獻,故兒童和青少年應(yīng)禁用本品。老年用藥:未進行系統(tǒng)的老年患者用藥臨床研究,如使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦在妊娠的后3個二月,及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:老年人使用本品時一般每日不超過1g (2片) ,一些患者服用0.5g(1片) 會得到令人滿意的效果。

成分

本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀,適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。

類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

藥理作用

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小,因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品體外對健康志愿者血液的血小板聚集無明顯影響。?

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 有肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 避免與非甾體抗炎藥同時使用;5. 定期檢查肝腎功能。

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分鐘) 應(yīng)減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g,對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量,并可將總量分為2次服用。

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