草酸艾司西酞普蘭片

優(yōu)樂喜(氫溴酸西酞普蘭片)

本品主要成份為草酸艾司西酞普蘭。

氫溴酸西酞普蘭。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184142

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070142

用于治療抑郁癥。

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。老年患者（>65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年（

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。1.開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。2.老年患者（65歲）：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg。3.抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療，必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，一般來說對(duì)躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。4.兒童和青少年（18歲）：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。5.腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。

對(duì)草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。

用于治療抑郁癥。

抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會(huì)出現(xiàn)撤藥反應(yīng)，盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應(yīng)，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。對(duì)本品的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng)，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)---體位性低血壓代謝和營(yíng)養(yǎng)---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常眼部---視覺異常胃腸道系統(tǒng)---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應(yīng)肝膽系統(tǒng)---肝臟功能檢查異常肌肉骨骼系統(tǒng)---關(guān)節(jié)痛和肌痛神經(jīng)系統(tǒng)---癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合癥精神病性障礙---幻覺、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì)腎臟和泌尿系統(tǒng)---尿潴留生殖系統(tǒng)---溢乳，性功能方面包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速、戒斷綜合癥。

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用本品。

1.兒童和青少年：抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對(duì)抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測(cè)患者的自殺表現(xiàn)。2.矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，焦慮癥狀可能會(huì)加重，這種反應(yīng)通常會(huì)在治療開始后的2周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量以減少藥物的這種反應(yīng)的發(fā)生。3.低鈉血癥：罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。