特普寧(頭孢克肟分散片)

注射用青霉素鈉

主要成分頭孢克肟。

本品主要成分為青霉素鈉，其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。

成都倍特藥業股份有限公司

成都第一藥業有限公司

國藥準字H20052393

國藥準字H51023230

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：1溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3不產青霉素酶葡萄球菌感染。4炭疽。5破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6梅毒（包括先天性梅毒）。7鉤端螺旋

口服，可直接以水送服，或將莎普愛思頭孢克肟分散片加入適量溫開水中待分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

青霉素由肌內注射或靜脈滴注給藥。1?成人：肌內注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。2?小兒：肌內注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3?新生兒（足月產）：每次按體重5萬單位/kg，肌內注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時1次，嚴重感染每6小時1次。4?早

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

對鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染等。

青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：1溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3不產青霉素酶葡萄球菌感染。4炭疽。5破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6梅毒（包括先天性梅毒）。7鉤端螺旋

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例，皮疹等皮膚癥狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細胞增多26例等。1.嚴重不良反應：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。(2)過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。(3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置等。2.其他不良反應發生率在0.1～5%為常見,在0.1%以下為少見。(1)過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫。(2)血液：常見嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。(3)肝臟：常見谷丙轉氨酶升高，谷丙轉氨酶升高、少見黃疸等。

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內注射0.05～0.1ml，經20分鐘后，觀察皮試結果，呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用，應隨時作好過敏反應的急救準備。2對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。3青霉素水溶液在室溫不穩定，20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此應用本品