左氧氟沙星滴眼液

頭孢呋辛酯片

本品主要成分為左氧氟沙星。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

成都倍特藥業股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準字H20093808

注冊證號H20181025

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據癥狀可適當增減。對角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對嚴重的病例在開始30分鐘內每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

詳見說明書。

對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無臨床證據顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣，妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時應謹慎。兒童用藥：見用法用量老年用藥：見用法用量

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

在注冊時的調查和使用情況調查的共計2418例中，出現不良反應的有22例(0.91%)。主要的不良反應為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報告時)。 1.嚴重不良反應(偶然：0.1%以下;有時：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

1．為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 2．本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。

對青霉素或對其他β-內酰胺類抗生素過敏的患者應特別加以注意。 與其他執生素相同，使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長，長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌)．需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結腸炎的報告，因此，對于患者在接受抗生素治療中或治療結束后所出現的嚴重腹瀉，應考慮偽膜性結腸炎的可能性。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病，發現有雅里希-赫克斯海默（Jarisch-Herxheimer)反應。這是西力欣對引起萊姆病的病原菌（如：博氏包柔螺旋體屬）的殺菌活性所致。應告知患者，上述反應是服用抗生素治療萊姆病的常見反應，通常為自限性過程。 進行序貫療法治療時，將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度，患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉時，才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后，病人的臨床狀況無好轉，則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關使用說明。 對駕駛及操作機器的影響