二甲雙胍馬來酸羅格列酮片

格列吡嗪片

本品為復方制劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。

化學名稱：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

Glaxo Wellcome SA

迪沙藥業集團有限公司

注冊證號H20110336

國藥準字H37022995

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

總則 本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。 下列關于羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控制不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其余詳見說明書）

口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5-20㎎(1-8片)/日，早餐前30分鐘服...

詳見說明書。

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則 進食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎臟排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用于腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，并應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2下列情況應慎用：體 質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3用藥期 間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4避免 飲酒，以免引起類戒斷反應。