阿莫西林干混懸劑

首薈通便膠囊

阿莫西林。化學名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

好醫生藥業集團有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H21023063

國藥準字Z20150041

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：下呼吸系統感染、中耳炎、竇炎等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，用量如下:成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2～4包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下1.對于7～12歲的兒童，每次1包半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。2.對于2～7歲的兒童，每次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。3.對于9個月～2歲的兒童，每次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸鉀28.5mg)，每12小時一次，或遵醫囑。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不應服用本品。對于肝功能受損患者，應慎用本品，并且應定期檢查肝功能。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：下呼吸系統感染、中耳炎、竇炎等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應大多數是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據報道，主要的副反應是腹瀉/糞便變稀(9%)、惡心(3%)、麻疹和蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)和陰道炎(1%)。不良反應的發生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括:腹部不適，腹脹和頭痛。氨芐青霉素類抗生素已報道如下副反應。胃腸道:腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結腸炎和引起出血的/假膜性結腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現假膜性結腸炎癥狀。過敏反應:皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關節炎、關節痛、肌痛和頻繁發熱)。多型性紅斑(罕見Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎(包括中毒性皮膚壞死)均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質類固醇。如果以上任何一種癥狀出現，應立即停藥，除非另有醫囑。與其他β-內酰胺抗生素合用，會出現嚴重的偶發性過敏反應。肝:氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發生。肝功能損傷可能較嚴重但通常是可逆的。極罕見有死亡報道，但通常發生在有嚴重潛在疾病或合并其它藥物治療的病例。腎:罕見間質性腎炎和血尿。血液和淋巴系統:貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細胞減少，白細胞減少以及粒細胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認定為是過敏現象。小于1%的病人服用安美汀后出現輕微的血小板增多癥。有報告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。中樞神經系統:罕見有激動、焦慮、行為變化、意識模糊、頭暈、失眠和可逆性的機能亢進。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括:腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現由霉素或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。