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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20073383

生產(chǎn)企業(yè): 貴州天安藥業(yè)股份有限公司

功能主治:(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍腸溶片
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巴柳氮鈉顆粒
巴柳氮鈉顆粒
主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。輔料:低取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預(yù)混輔料、95%乙醇。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20073383

國藥準(zhǔn)字H20030748

說明
作用與功效

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

用法用量

1.糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測定情況按個(gè)體化原則進(jìn)行。從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。成人最大推薦量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g,每日二次,餐前服用。約一周后,如病情控制不滿意,可加至一日3次,每次0.25g,逐漸加至每日1.8g,分次服用。2.兒童患者的起始劑量一般為0.25g,每天二次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可酌情增加劑量,最高劑量可為每天1.13g,分次服用。

口服。一次2.25g(3袋),一日三次,餐前半小時(shí)服用,一療程8周,尚無使用本品...

副作用

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等,可自行消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),目前無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),目前無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

藥理作用

藥理作用: 巴柳氮鈉是一種前提藥物,口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸,在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(療效活性成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸,5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。? 毒理研究: 遺傳毒性:巴柳氮鈉Aimes試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性,中國倉鼠肺細(xì)胞(CH V79/HGPRT)基因突變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)為陰性,人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí),對其生育力和生殖行為未見明顯影響。 致癌作用:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。

注意事項(xiàng)

1.口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,在此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4.對1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6.既往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達(dá)的不適)應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大量運(yùn)動(dòng)后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會(huì)

1.開始服用本品后短期(一般2周)內(nèi),如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加,屬服用該藥的自然過程,應(yīng)堅(jiān)持服用。? 2.不宜與抗生素一同服用。 3.服藥期間出現(xiàn)任何不適,立即停藥,到醫(yī)院就診。

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