阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產企業： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	復方氯唑沙宗膠囊
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品為復方制劑:其組分為每粒含氯唑沙宗125mg,對乙酰氨基酚150mg
生產企業	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	萬特制藥(海南)有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字H20113146
說明
作用與功效	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	各種急性骨骼肌損傷。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。	口服，一次1-2粒，一日3-4次，療程10天。
副作用	除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。	胃腸道系統：偶爾會發生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導致腸胃道出血。中樞神經系統：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發生嗜睡現象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現象。過敏反應：罕見情況下，治療中可出現過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現象。血管神經性水腫和超敏反應產生尤其罕見。腎臟：曾出現患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質有關且不可預測，如果發現了肝酶異常，應及時停藥。
禁忌
成分	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	各種急性骨骼肌損傷。
藥理作用
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。	1.肝腎功能不全者慎用；2.已知對藥物過敏或有過敏史的患者應謹慎使用；3.未有醫生許可，不可連續用藥超過10天；4.駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用；5.本品應置于兒童不易取得處。