阿奇霉素干混懸劑

人工牛黃甲硝唑膠囊

阿奇霉素。

甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

海南全星制藥有限公司

吉林道君藥業股份有限公司

國藥準字H20057649

國藥準字H22025305

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

主要用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。或遵醫囑。

口服。一次2粒，一日3次。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

1. 本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2. 其他常見的不良反應有：胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 可逆性粒細胞減少。 過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

主要用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。 2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應:皮疹﹑瘙癢等；其他反應:如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應： (1)消化系統：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經系統：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過敏反應：支氣管痙攣等。 (4)其他反應：未覺異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛﹑血管神經性水腫﹑蕁麻疹﹑光過敏。 (2)心血管系統：心律不齊，室性心動過速。 (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統：血小板減少。 (6)精神神經系統：攻擊性反應﹑神經質﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。 (8)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 (9)肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。 5.實驗室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞﹑中性粒細胞及血小板計數減少。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間觀察和治療。 5.治療期間,若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質平衡﹑補充蛋白質等。 6.使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請咨詢醫生。 7.同時使用其它藥品，請告知醫生。 8.請放置于兒童不能觸及的地方。

致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 重復一個療程前，應做白細胞計數