環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

批準文號：國藥準字H20055400

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)	碳酸鈣維D3元素片(4)
主要成分	本品主要活性成份為：環(huán)孢素。	本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當(dāng)于鈣600mg）、D3200國際單位、氧化銅1.252mg（以銅計1mg）、氧化鎂82.89mg（以鎂計50mg）、氧化鋅9.337mg（以鋅計7.5mg）、一水硫酸錳5.541mg（以錳計1.8mg）。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司	惠氏制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20055400	國藥準字H20110006
說明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
用法用量	成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。	口服，一次1片，一天1次，飯后即服。
副作用	1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應(yīng)。如發(fā)生不良	高鈣血癥、高尿酸血癥禁用。甲狀旁腺功能亢進、結(jié)節(jié)病、腫瘤引起的溶骨、腎鈣質(zhì)沉著、嚴重的腎功能不全者禁用。維生素D過多者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
藥理作用
注意事項	1. 嚴格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。	1.心腎功能不全者慎用。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請咨詢醫(yī)師或藥師。5.不要超過推薦劑量服用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。