維莫非尼片

處方藥非醫保國產

通用名稱：維莫非尼片

批準文號：H20170124

生產企業： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	鹽酸可樂定片
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	鹽酸可樂
生產企業	Roche Registration GmbH	江蘇云陽集團藥業有限公司
批準文號	H20170124	國藥準字H32020262
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	用于治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急癥、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒癥狀。
用法用量	患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	1．降低血壓口服，起始劑量100ug，一日2次；需要時隔2-4天遞增，每日100...
副作用	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	大部分不良反應輕微，并隨用藥過程而減輕。常見：最常見口干（與劑量有關），昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經性水腫和風疹，疲勞，緊張和焦躁，直立性癥狀，脫發，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。少見：肌肉關節痛，心悸、心動過速、心動過緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發育，尿潞留：更少見的有多夢、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽、譫妄、雷諾現象、心力衰竭，心電圖異常如傳導紊亂、心律失常、乙醇過敏、發燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	用于治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急癥、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒癥狀。
藥理作用
注意事項	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	1、長期用藥由于液體潴留及血容量擴充，可產生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。2、治療時突然停藥或連續漏服數劑，可發生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現，可持續數天，其中5％-20％的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑臺用時，突然停藥后發生反跳性高血壓的機會增多。因此，停藥必須在1-2周內逐漸減量，同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術必須停藥，應在術前4-6小時停藥，術中靜滴降壓藥，術后復用本品。3、為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。4、下列情況慎用：腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、賽房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。5、對診斷的干擾：應用本品時可使直接抗球蛋白（Coombs）實驗弱陽性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VWA）排出減少。