二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

羥苯磺酸鈣分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

羥苯磺酸鈣。化學(xué)名：2，5-二羥基苯磺酸鈣

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

海南林恒制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051452

國藥準(zhǔn)字H20080644

1用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等

個性化給藥1對于飲食與運(yùn)動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

進(jìn)餐時用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下(或遵醫(yī)囑)：主要適應(yīng)癥起始治療日劑量療程糖尿病性視網(wǎng)膜病變1次2片1日3次3-5月其他微血管病1次2片1日3次1-2月靜脈曲張綜合癥及1次2片1日2次1-3周靜脈功能不全降低血糖粘稠度，防1次2片1日2次1-3周

1胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不

尚不明確

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

1用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

主要用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環(huán)障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人最大每天推

本品通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減小阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細(xì)胞的柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(zhì)(組胺，5-羥色胺，緩激肽，透明質(zhì)酸酶，前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

1本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動沒有及時補(bǔ)充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應(yīng)該經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等；3主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

懷孕首3個月婦女不推薦使用本品