二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

氫溴酸替格列汀片

本品為復方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為氫溴酸替格列汀。 化學名稱：((2S，4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-1H-吡唑-5-基)哌嗪-1-基〕吡咯烷-2-基}(1.3-噻唑烷-3-基)甲酮雙位半氫澳酸鹽水合物 分子式：C22H30N60S·21/2HBr·xH20，x=1.5~2.0 分子量：628.86(無水物)

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

MitsubishiTanabePharmaFactoryLtd.,YoshitomiPlant

國藥準字H20051452

國藥準字HJ20210064

1用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖、減輕糖尿病并發癥。

個性化給藥1對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

成人每日一次，每次5mg，早餐時服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至10mg。

1胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

副作用可能包括低血糖、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、上呼吸道感染、咳嗽、背痛、關節痛等。

1用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖、減輕糖尿病并發癥。

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當于人最大每天推

1本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應該經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；3主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

成人每日一次，每次5mg，早餐時服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至10mg。