二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

羥苯磺酸鈣膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分為羥苯磺酸鈣。

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051452

國藥準(zhǔn)字H20143226

1用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

個性化給藥1對于飲食與運(yùn)動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

糖尿病視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）。

1胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不

對本品任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

1用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當(dāng)于人最大每天推

罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發(fā)生皮膚反應(yīng)、發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時停藥。

1本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動沒有及時補(bǔ)充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應(yīng)該經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等；3主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

1.使用本品需結(jié)合降糖藥進(jìn)行治療，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2.治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3.妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。