鹽酸吡格列酮片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

批準文號：國藥準字H20070229

生產企業：煙臺正方制藥有限公司

功能主治：2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸吡格列酮片	格列齊特片(Ⅱ)
主要成分	鹽酸吡格列酮。	其化學名稱為：l_(3一氮雜雙環【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。
生產企業	煙臺正方制藥有限公司	浙江華潤三九眾益制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20070229	國藥準字H20003229
說明
作用與功效	2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。	當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控制。
用法用量	通常，成人口服給藥每次吡格列酮15～30mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據...	口服，僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在短暫性血糖控制紊亂的病例中，對于血糖水平可以通過飲食控制達到正常水平的病人，服用本藥很短的時間即足夠達到治療目的。(1)病人年齡低于65歲：①初始劑量：推薦的初始劑量是每天l片。②增加劑量：一般根據患者血糖代謝情況，每次1片來增加擁量。每次增加劑量之間應間隔至少14天。④維持治療：劑量每天l片到3片，特殊的病例用到每天4片。標準劑量是每天2片，分兩次服用。(2)高危患者：①年齡超過65歲的患者：開始治療時每天一次，每次1／2片。這
副作用	本品單獨用藥不會出現低血糖，與其它糖尿病治療藥物聯合用藥時，可發生輕度或中度水腫、低血糖、貧血等癥狀。	在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：(1)對于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。(2)胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。(3)嚴重的肝臟或腎臟功能不全。(4)應用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。(5)哺乳期。(6)卟啉癥：體內會有色素(卟啉)積蓄。總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。
禁忌
成分	2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。1 1)僅使用飲食療法和/或運動療法2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑[有關適應癥的注意事項]本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。	當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控制。
藥理作用		低血糖(參見【注意事項】和【藥物過量】)。(2)胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二癥狀。(3)以下為曾有的較少報導的不良反應：①黏膜和皮膚反應：皮疹、搔癢癥、風疹、斑丘疹。②血液疾病：貧血、白血球減少癥、血小板減少癥。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停J卜后均會消失。
注意事項	1、本品僅在胰島互存在下發揮降糖作用。不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。2、對胰島互抵抗的絕經前停止排卵的女性患者，本品有可能導致重新排卵，須采取適當的避孕措施。3、接受本品治療的患者，要注意到發生輕度到中度水腫的可能。4、本品可增加血漿容積，引起心臟前負荷增大并誘導心臟肥大。因此，心功能不全者應慎用。5、如患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），應停藥。如發現惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食、黑尿等癥狀，則應停藥。6、在服藥期間，如患者發生發熱、外傷、感染或外科手術等情況，給藥劑量應作適當調整。 7.在世界范圍內的臨床研究中，共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中，超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。	1．低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。(1)為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。(2)年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。(3)本藥只能處方給每天飲食規律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，并避免用