替米沙坦膠囊

鹽酸貝那普利片

本品的活性成份為替米沙坦。

活性成份:鹽酸貝那普利。

伊春藥業(yè)有限公司

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20052627

國藥準字H20054771

治療原發(fā)性高血壓。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

成人：一次40mg---80mg，一日一次。服用時間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人，以及老人服用本品不需調(diào)整劑量。輕或中度肝功能不全的病人，本品用量不應(yīng)超過40mg/日。對于兒童：本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg，每天一次，如療效不佳，可加至每日20mg。必須根據(jù)血壓反應(yīng)來對使用劑量進行調(diào)整一次。對某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能會減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg，一次或均分兩次服用。若單獨服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或-阻滯劑(先從小劑量開始)。對于先前一直在使用利尿劑治療的患者，特別是鈉丟失和/或體液丟失過多的患者，開始使用本品時，應(yīng)慎重考慮給藥時間安排或?qū)⑺幬餃p量。包括在鹽酸貝那普利治療開始之前減量或暫停利尿劑一段時間(如2~3天)，或者將鹽酸貝那普利的起始劑量降至5mg，以避免血壓過低(見【注意事項】)。開始使用本品治療前，應(yīng)對體液和/或鈉鹽丟失的狀況進行糾正。肌酐清除率大于等于30mL/min患者服常用劑量即可。而小于30mL/min患者，最初每日劑量為5mg，必要時，劑量可加至10mg/日。若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為

1.對患有膽汁梗阻性疾病和嚴重肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

本品耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其他ACE抑制相關(guān)的不良反應(yīng)：兒童用藥的不良反應(yīng)與成人相似。沒有關(guān)于兒童長期給藥和其對生長。青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。多種來源報告的不良反應(yīng)(表1)按照發(fā)生頻率排列，先是最常發(fā)生的，使用以下規(guī)定：極常見(1/10)；常見(1/100，<1/10)；少見(1/1，000，<1/100)；罕見(1/10，000，<1/1，000)和極罕見(<1/10，000)，包括個例報告。在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按降序排列。表格請詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女不宜應(yīng)用本品(見【禁忌】)。育齡女性和孕婦：孕婦服用ACE抑制劑將有可能導致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻中已經(jīng)有幾十例這樣的報告。在孕早期使用ACE抑制劑與先天缺陷發(fā)生風險的增加相關(guān)。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會導致胎兒和新生兒受損，包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。由此而引發(fā)的羊水過多也往往會導致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外，還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長遲緩以及動脈導管未閉方面的報告，但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。一旦確認懷孕，應(yīng)該立刻停止使用ACE抑制劑，并且經(jīng)常性對胎兒的生長發(fā)育進行監(jiān)測。對于準備懷孕的女性，也應(yīng)該避免使用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)。對于生育年齡的女性，應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)后可能帶來的潛在風險。只有在經(jīng)過對相關(guān)風險和受益的仔細考慮和討論以后，才能給藥。哺乳期婦女：曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳，但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計。盡管對母乳喂

治療原發(fā)性高血壓。

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。

腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時的，一般不需停止治療。其發(fā)生與劑量無相關(guān)性。

1.本品使用過量時若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除。2.本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用。3.與某些藥物合用時應(yīng)監(jiān)測血清鋰水平。4.輕至中度腎功能損傷患者不需調(diào)整本品劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應(yīng)超過每日40mg。5.孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6.兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測血鉀水平；4.可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。