尼可地爾片

替米沙坦片

本品主要成份為尼可地爾，化學(xué)名稱為：乙-煙酰胺基硝酸乙酯。

化學(xué)名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯(lián)苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

龍暉藥業(yè)有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H23022686

國藥準(zhǔn)字H20041938

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時可增加劑量：一次2片，一日3次。

成人 應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不能通過血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

1青光眼患者禁用。2嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用。

在安慰劑對照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 一下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為： 非常常見(>1/10)；常見(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反應(yīng): 常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)： 常見：眩暈。 胃腸道系統(tǒng)： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見：視覺異常、多汗。 肌肉骨骼系統(tǒng)： 常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見：腱鞘炎樣癥狀 神經(jīng)系統(tǒng)： 少見：焦慮。 呼吸系統(tǒng)： 常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng)： 常見：皮膚異常如濕疹 罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者） 罕見：血管源形水腫（伴有致命性結(jié)果） 罕見：指端疼痛（腿部疼痛） 不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。

詳見說明書。

慎用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。