二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

格列本脲片

本品為復方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

本品主要成份為：格列本脲。其化學名稱為：N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

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國藥準字H20051826

國藥準字H32021039

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

個性化給藥。1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

口服開始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

下列情況應禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜服用，動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項： 老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過增加門靜脈胰島素水平或對肝臟直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生：(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。(3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。 2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。 3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。 4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。 7.在服藥期間應避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以

1少數病人有胃腸道不適、發熱、皮膚過敏及低血糖癥狀，應減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴重代償失調性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴型糖尿病合并急性并發癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。