曲克蘆丁片

替米沙坦片

本品主要成份為曲克蘆丁。

本品主要成分為替米沙坦。化學(xué)名稱：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

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江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022698

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050715

?用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。

高血壓：用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉：本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

口服。一次120～180mg（2～3片），一日3次。

本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。降低心血管風(fēng)臉：推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測(cè)血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

對(duì)本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個(gè)月使用血管緊張素II受體拮抗劑（見【注意事項(xiàng)】）。妊娠中期三個(gè)月及最后三個(gè)月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌癥（見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數(shù)據(jù)。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性（見【藥理毒性】）。兒童用藥：目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應(yīng)用本品的安全性和有效性證據(jù)，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：老年人通常無需調(diào)整劑量。高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者，有551名（19%）年齡在65～74歲之間，130名（4%）年齡在75歲或以上水平。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也沒喲發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)存在差異，但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)研究（ONTARGET）中，接受替米沙坦治療的所有患者中，年齡為≥65~＜75的患者和所占百分比為42%，年齡≥75歲患者占15%。這些患者與更年輕的患者相比，有效性和安全性不存在總體差異，而且其他報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對(duì)藥物反應(yīng)存在差

?用于閉塞綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。

高血壓：用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉：本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。 　　2.呼吸系統(tǒng)：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 　　3.全身性反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 　　4.皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 　　5.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫、意識(shí)模糊等。 　　6.心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、心律失常等。 　　7.其他：潮紅、紫癜。

1.用藥前仔細(xì)詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，如確需用藥，應(yīng)在用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 　　2.加強(qiáng)對(duì)首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監(jiān)護(hù)。 　　3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。 4.服藥期間避免陽(yáng)光直射、高溫及過久站立。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。