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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040901

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
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其仙(阿奇霉素分散片)
其仙(阿奇霉素分散片)
主要成分

本品主要成份為鹽酸非索非那定?;瘜W(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

本品主要成份為阿奇霉素。其化學(xué)名為(2R,3S,4R,.R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040901

國藥準(zhǔn)字H20000565

說明
作用與功效

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

用法用量

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

口服或服用前用水分散后直接吞服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品4片。 2.對(duì)其他感染的治療:第1日,2片頓服,第2~5日,一日1片頓服;或一日2片頓服,連服3日。 3.小兒用量: (1)治療中耳炎﹑肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最量不超過1片)。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過2片),連用.日。

副作用

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

成分

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

藥理作用

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過敏體質(zhì)者慎用。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

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