復方新斯的明牛磺酸滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克，牛磺酸1毫克，維生素B61毫克，馬來酸氯苯那敏0.1毫克。

玻璃酸鈉

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20080094

H20130583

用于緩解兒童及青少年視疲勞癥狀，如眼痛、眼脹、眼癢、視物模糊、異物感、眼干澀等

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

滴入眼結膜囊內，一次1～2滴，一日4～6次。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、維生素B6和馬來酸氯苯那敏組成的復方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼調節遠視機能的神經以改善眼疲勞狀況；牛磺酸和維生素B6能夠促進眼部營養，加速細胞代謝，增強眼的抵抗力，從而預防眼病并促進炎癥損傷的修復；馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷藥，能緩解或消除過敏引起的眼炎，特別是眼癢癥狀。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

用于緩解兒童及青少年視疲勞癥狀，如眼痛、眼脹、眼癢、視物模糊、異物感、眼干澀等

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、維生素B6和馬來酸氯苯那敏組成的復方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼調節遠視機能的神經以改善眼疲勞狀況；牛磺酸和維生素B6能夠促進眼部營養，加速細胞代謝，增強眼的抵抗力，從而預防眼病并促進炎癥損傷的修復；馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷藥，能緩解或消除過敏引起的眼炎，特別是眼癢癥狀。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1）青光眼或眼睛嚴重疼痛者使用本品前請咨詢醫生；

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。