依維莫司片

維生素C泡騰片

依維莫司

本品每片含主要成份維生素C1克。輔料為阿樸胡蘿卜醛，橘味香精，橙味香精，維生素B2，糖精鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，蔗糖，酒石酸細晶體。

Novartis Pharma Stein AG

山東新華制藥股份有限公司

H20150110

國藥準字H20056946

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

增強機體抵抗力，用于預防和治療各種急，慢性傳染性疾病或其他疾病。用于病后恢復期，創傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。用于預防和治療壞血病。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

用將本品放入一杯冷水或熱水中，溶解后便成為一杯鮮甜味美的橙味飲品。每日一片，兒童每日半片。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

尚不明確。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

增強機體抵抗力，用于預防和治療各種急，慢性傳染性疾病或其他疾病。用于病后恢復期，創傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。用于預防和治療壞血病。

尚不明確。

尚不明確。

1．不宜長期過量服用本品，否則，突然停藥有可能出現壞血病癥狀。2．本品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用超過推薦劑量時，可能誘發新生兒產生壞血病。3．下列情況應慎用：（1）半胱氨酸尿癥（2）痛風（3）高草酸鹽尿癥（4）草酸鹽沉積癥（5）尿酸鹽性腎結石（6）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（7）血友病（8）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血（9）鐮形紅細胞貧血。4．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。5．當藥品性狀發生改變時禁止服用。6．兒童必須在成人的監護下使用。7．請將本品及其他藥品放在兒童不能接觸的地方。