依維莫司片

碳酸鈣維D3元素片(4)

依維莫司

本品為復方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當于鈣600mg）、D3200國際單位、氧化銅1.252mg（以銅計1mg）、氧化鎂82.89mg（以鎂計50mg）、氧化鋅9.337mg（以鋅計7.5mg）、一水硫酸錳5.541mg（以錳計1.8mg）。

Novartis Pharma Stein AG

赫力昂（蘇州）制藥有限公司（原惠氏制藥有限公司生產）

H20150110

國藥準字H20110006

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于成年人，特別是中、老年人和絕經后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質疏松癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服，一次1片，一天1次，飯后即服。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

高鈣血癥、高尿酸血癥禁用。甲狀旁腺功能亢進、結節病、腫瘤引起的溶骨、腎鈣質沉著、嚴重的腎功能不全者禁用。維生素D過多者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于成年人，特別是中、老年人和絕經后婦女的鈣補充劑；并幫助防治骨質疏松癥。

尚不明確。

尚不明確。

1.心腎功能不全者慎用。2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。3.腎結石患者應在醫師指導下使用。4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請咨詢醫師或藥師。5.不要超過推薦劑量服用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。