依維莫司片

碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）

依維莫司

本品為復(fù)方制劑，每袋含碳酸鈣1.25克(相當于鈣500毫克)，維生素D3200國際單位。輔料為甘露醇、木糖醇、聚維酮K30、甜橙味粉末香精。

Novartis Pharma Stein AG

上海諾成藥業(yè)股份有限公司

H20150110

國藥準字H20183324

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

用水適量沖服。成人，一次1袋，一日1-2次，一日最大量不超過3袋；兒童，一次半袋，一日1-2次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

高鈣血癥、高尿酸血癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

尚不明確。

尚不明確。

1、心腎功能不全者慎用。2、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7、1歲以下兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。