依維莫司片

賴氨葡鋅顆粒

依維莫司

本品為復(fù)方制劑，每包含賴氨酸125毫克，葡萄糖酸鋅35毫克（相當(dāng)于鋅5毫克）。輔料為：枸櫞酸、蔗糖、檸檬黃。

Novartis Pharma Stein AG

沈陽(yáng)明華制藥有限公司

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022812

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

口服。1-6個(gè)月新生兒一日0.5包；7-12個(gè)月兒童一日1包；1-10歲兒童一日2包；10歲以上兒童及成人，一日3包；孕婦一日4包；哺乳期婦女一日5包。

依維莫司片(飛尼妥)常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見(jiàn) 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見(jiàn)的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見(jiàn)原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^(guò)程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見(jiàn)情況是 感染、貧血和口腔炎

急性或活動(dòng)性潰瘍病患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

尚不明確。

尚不明確。

1.應(yīng)按推薦劑量服用。2.應(yīng)餐后服用，可減少胃腸道刺激性。3.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全者慎用。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。