依維莫司片

鹽酸伐昔洛韋片

依維莫司

本品主要成份鹽酸伐昔洛韋。

Novartis Pharma Stein AG

永信藥品工業(昆山)有限公司

H20150110

國藥準字H20066169

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連...

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

偶有頭暈﹑頭痛﹑關節痛﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲減退﹑口渴﹑白細胞下降﹑蛋白尿及尿素氮輕度升高﹑皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡﹑失眠﹑月經紊亂。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應癥。

尚不明確。

尚不明確。

1. 對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2. 脫水或已有肝﹑腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。3. 嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4. 隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5. 一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6. 服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。7. 一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。8. 生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。9. 本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。