依維莫司片

精氨酸布洛芬顆粒

依維莫司

本品主要成份為精氨酸布洛芬。

Novartis Pharma Stein AG

太陽石(唐山)藥業有限公司

H20150110

國藥準字H20070139

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

可能的不良反應， 惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見反應能力受限（主要是在飲酒時出現），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽﹑聽覺和視覺障礙﹑中毒性弱視。極少數病例可觀察到精神病表現。罕見胃腸道潰瘍，并伴有出血；過敏反應例如：風疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統改變（粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發生無菌性腦膜炎的單個病例，例如：紅斑狼瘡。較少見得血尿酸﹑轉氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時間延長。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

尚不明確。

尚不明確。

1. 嚴重的腎及肝臟功能不全的患者，應在醫生指導下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當于40kJ熱量。對于糖尿病患者應酌量使用或遵醫囑服用。如在使用本品治療期間出現疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區域出現腫腹，應通知您的醫生，這通常是一些嚴重病癥的表現。如疼痛在3天內不減輕，請咨詢醫生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。5. 針對多種COX