依維莫司片

鹽酸可樂定片

依維莫司

鹽酸可樂

Novartis Pharma Stein AG

江蘇云陽集團藥業有限公司

H20150110

國藥準字H32020262

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急癥、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒癥狀。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

1．降低血壓口服，起始劑量100ug，一日2次；需要時隔2-4天遞增，每日100...

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

大部分不良反應輕微，并隨用藥過程而減輕。常見：最常見口干（與劑量有關），昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經性水腫和風疹，疲勞，緊張和焦躁，直立性癥狀，脫發，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。少見：肌肉關節痛，心悸、心動過速、心動過緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發育，尿潞留：更少見的有多夢、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽、譫妄、雷諾現象、心力衰竭，心電圖異常如傳導紊亂、心律失常、乙醇過敏、發燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于治療高血壓（不作為第一線用藥）、高血壓急癥、偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿片癮毒癥狀。

尚不明確。

尚不明確。

1、長期用藥由于液體潴留及血容量擴充，可產生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。2、治療時突然停藥或連續漏服數劑，可發生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現，可持續數天，其中5％-20％的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑臺用時，突然停藥后發生反跳性高血壓的機會增多。因此，停藥必須在1-2周內逐漸減量，同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術必須停藥，應在術前4-6小時停藥，術中靜滴降壓藥，術后復用本品。3、為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。4、下列情況慎用：腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、賽房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。5、對診斷的干擾：應用本品時可使直接抗球蛋白（Coombs）實驗弱陽性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VWA）排出減少。