依维莫司片

依维莫司片

马洛替酯片

依维莫司

马洛替酯。其化学名称为：1，3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。

Novartis Pharma Stein AG

锦州九泰药业有限责任公司

H20150110

国药准字H10940244

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服。一日0.6g，体重在50kg以下者为0.4g，分3次饭后服用。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

少数有纳差、恶心、呕吐和头昏等，偶有皮疹或皮肤瘙痒。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

尚不明确。

尚不明确。

血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。