他克莫司軟膏

精氨酸布洛芬顆粒

他克莫司。

本品主要成份為精氨酸布洛芬。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

太陽石(唐山)藥業有限公司

H20140603

國藥準字H20070139

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

成人

成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。

可能的不良反應， 惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見反應能力受限（主要是在飲酒時出現），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽﹑聽覺和視覺障礙﹑中毒性弱視。極少數病例可觀察到精神病表現。罕見胃腸道潰瘍，并伴有出血；過敏反應例如：風疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統改變（粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發生無菌性腦膜炎的單個病例，例如：紅斑狼瘡。較少見得血尿酸﹑轉氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時間延長。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發現與特應性皮炎的臨床關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放，下調朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

在動物研究中持續全身性使用鈣調磷酸酶抑制劑以產生持續的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。

1. 嚴重的腎及肝臟功能不全的患者，應在醫生指導下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當于40kJ熱量。對于糖尿病患者應酌量使用或遵醫囑服用。如在使用本品治療期間出現疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區域出現腫腹，應通知您的醫生，這通常是一些嚴重病癥的表現。如疼痛在3天內不減輕，請咨詢醫生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。5. 針對多種COX