他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號：H20140603

生產(chǎn)企業(yè)： Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	甘露聚糖肽片
主要成分	他克莫司。	本品主要成份為α-甘露聚糖肽.每片含α—甘露聚糖肽5毫克，輔料為淀粉﹑硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.	華中藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	H20140603	國藥準(zhǔn)字H20003362
說明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。	免疫增強(qiáng)劑。用于治療免疫機(jī)能低下導(dǎo)致的各種疾病；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復(fù)呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細(xì)胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯(lián)合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術(shù)中、術(shù)后用藥，可降低復(fù)發(fā)率、轉(zhuǎn)移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質(zhì)量延長生存時間。
用法用量	成人	口服，一次5~10mg（1～2片），一日3次，一月一療程，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如呼吸困難、心悸等。
禁忌
成分	本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。	免疫增強(qiáng)劑。用于治療免疫機(jī)能低下導(dǎo)致的各種疾病；可用于治療各種病毒、致病菌感染；可治療反復(fù)呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細(xì)胞和血小板作用。可用于治療各種腫瘤，與化療、放療聯(lián)合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術(shù)中、術(shù)后用藥，可降低復(fù)發(fā)率、轉(zhuǎn)移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質(zhì)量延長生存時間。
藥理作用	他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。
注意事項	在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強(qiáng)度和時間有關(guān)。	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如呼吸困難、心悸等。